MERCK
Publié le
4 novembre 2021
Localisation
Martillac
Secteur d'activité
Santé  
Type de contrat
CDI  
Durée du travail
  • TEMPS_PLEIN

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Votre rôle :

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, vous réalisez le suivi et la gestion des activités de microbiologies liées au support des productions (cliniques/validation de process/commercial) et des études de stabilités en cours le cas échéant.

Vous avez un rôle de management auprès de l’équipe technicien en charge de l’activité microbiologie (Biocharge, indicateur biologiques, biocontamination, identification germes, test de fertilité sur milieux de culture).

Les principales activités sont :

- Gérer l’aspect ressource humaine/budget/investissement/plan de développement et objectifs de l’équipe.

- Coordonner et arbitrer les activités microbiologiques de l’équipe.

- Communiquer et planifier efficacement et en étroite collaboration avec les partenaires internes/externes afin d’assurer le contrôle microbiologique des productions et la libération des lots dans le respect des délais prédéfinis.

- Veiller au respect et à l’application des directives groupes, des procédures et des instructions de travail.

- Participer aux audits internes/externes/clients et réglementaires.

- Expertise en examen macro et microscopique de bactéries (coque/Bacilles), levures et moisissures.

- Être le garant du suivi quotidien et/ou de la résolution des OOS/OOT, Change Control, Déviation et CAPA, indicateurs qualités en lien avec son département.

- Apporter son expertise sur la validation de méthodes microbiologiques (biocharge/endotoxines) et les guidelines associées.

- Apporter son expertise technique en microbiologie et prendre des décisions/arbitrer en cas de problème de contamination/d’investigation de production/de résultats atypiques.

- Savoir défendre auprès du corporate certaines requis non applicables à nos pratiques internes et/ou non adaptés.

Profil recherché

Qui vous êtes :

- Issu d'une formation (au minimum) initiale d’ingénieur, BAC+5 en microbiologie avec une expérience professionnelle de 10 ans minimum à un poste équivalent.

- Une expérience en Contrôle Qualité sous Bonne Pratiques de Laboratoire est indispensable.

- Une expérience de management/encadrement d’équipe est indispensable.

- Expertise en Contrôle Qualité, data integrity, résolution de problème lié à des contaminations croisées.

- Aptitude à trouver des solutions et faire preuve d’une autonomie pour aller chercher une information que ce soit interne au département ou transverse.

- Anglais courant nécessaire.

- Le poste est en étroite relation avec les services de production, AQ production, AQ système, autres services QC. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.

- Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), sens de la communication, proactivité, l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.

- Capacité à accompagner le changement.

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