MERCK
Publié le
19 avril 2022
Localisation
Martillac
Secteur d'activité
Santé  
Type de contrat
CDI  
Durée du travail
  • TEMPS_PLEIN

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Votre rôle : 

 

Suivi opérationnel de la qualité dans le domaine de la validation : Processus d’évaluation des activités de validation, revues et approbation AQ  des données de validation analytique, revue et approbation AQ des documents de validation analytique, gestion des déviations/CAPA en lien avec la validation analytique

Application des systèmes qualité : mettre en place et suivre les indicateurs qualité liés à la validation analytique, participer au suivi annuel de la performance du service, participer à la gestion et à la réalisation des formations Qualité, participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate, proposer et mettre en œuvre l’amélioration continue des processus en Assurance Qualité en lien avec son domaine d’expertise, appliquer les règles des standards du site, groupe et des BPF sur l’ensemble des activités, prendre des décisions qualité sur les déviations dans le domaine de la validation analytique (évaluation et clôture des déviations et investigations, approbation et clôture des CAPA), prendre des décisions qualité sur les changements dans le domaine de la validation analytique (clôture des CCP actions), réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains

 

Gestion et communication : Identifier les priorités et remontes les conflits de priorité liés aux processus AQ en lien avec la validation analytique, communiquer et collaborer avec les différentes équipes du site, éventuellement les clients pour les aspects Assurance Qualité, proposer des solutions adéquates en étant reconnu comme la personne de choix dans le domaine de la validation analytique, promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes, soutenir les fonctions métiers, impliquées dans la gestion des problèmes concernant les aspects qui affectent la qualité dans le domaine de la validation analytique.

 

Profil recherché

Qui vous êtes :

  • De formation supérieure BAC + 2/3 (BTS, Licence professionnelle) dans la Qualité des Produits de santé avec une expérience professionnelle significative sur ce type de poste dans un environnement pharmaceutique.
  • Solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique
  • Connaissance des enjeux de la traçabilité et de l’intégrité des données
  • Capacités relationnelles afin d’interagir de manière efficace et constructive au sein de l’équipe, en inter-équipe et avec des tiers (clients).
  • Organisation, rigueur, disponibilité, force de proposition, efficacité et adaptabilité.
  • Bonne maitrise du Pack Office et d’outils informatisés pour la gestion des Systèmes Qualité
  • Bonne maitrise de la langue anglaise permettant la compréhension des documents.

 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

 

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