MERCK
Publié le
26 octobre 2021
Localisation
Martillac
Secteur d'activité
Santé  
Type de contrat
CDI  
Durée du travail
  • TEMPS_PLEIN

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Votre rôle :

Au sein du Département Production Healthcare, votre rôle sera principalement d’encadrer une équipe d’experts et de coordonner l’ensemble de leurs activités selon les délais fixés et les attentes de notre client. Vous devrez également accompagner vos équipes pour développer les compétences requises pour l’exercice de leur fonction.

Force de proposition, vous apportez également l’expertise technique des équipements et des processus de fabrication biothérapeutiques nécessaire pour la conduite de procédés fiables, efficaces et répétables. De ce fait, vous interagissez en transversal avec les départements en lien direct avec vos activités.  Vous serez, également, un acteur majeur lors d’inspections ou de questions règlementaires des autorités de santé.

Cette équipe est en charge de la réalisation des activités de gestion du cycle de vie produit  (Process Control Strategy, rédaction rapport de CPV, évaluation des changements en lien avec les process validé…). Elle assure également la résolution des problèmes : du traitement d’investigations produit/process à la proposition des actions correctives ou l’ouverture de change control.  Elle est également responsable du management d’un laboratoire pour étude à petite échelle : optimisation des paramètres process, investigation à petite échelle… De plus, elle assure la définition et de mise en œuvre de la stratégie de validation de nettoyage et de surveillance des équipements process de l’unité.

En support du département de production, votre équipe est l'experte des équipements, du nettoyage et des processus de fabrication réalisés dans l’atelier et collabore étroitement avec les fonctions supports du site (maintenance, AQ, CQ, métrologie, qualification, …).

Profil recherché

Qui vous êtes :

  • Formation supérieure (Chimie ou Ingénierie biochimique) avec au moins 10 années d’expérience dans un environnement de production GMP, idéalement dans une entreprise biopharmaceutique (bactéries, levures)
  • Connaissance approfondie des opérations et équipements d’unités de production biopharmaceutiques : Fermenteur, centrifugation, Chromatographie et Filtration
  • Participation à des audits des autorités de santé (FDA, ANSM,…) souhaitée
  • Expérience de management direct d'équipes indispensable
  • Compétences en leadership démontrées et capacité à motiver et développer son équipe
  • Anglais courant requis
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