MERCK
Publié le
13 décembre 2021
Localisation
Martillac
Secteur d'activité
Santé  
Type de contrat
CDI  
Durée du travail
  • TEMPS_PLEIN

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Votre rôle : 

Basé à Martillac, France, le Process validation Expert intègrera l’équipe Support production commerciale (MSAT).  Vous travaillez avec les équipes de production commerciale et validation de procédés « petite échelle » pour assurer le succès des projets Late phase et commerciaux des clients.

Vous définissez les stratégies opérationnelles des études de validation à échelle production. Vous exécutez et coordonnez sur le terrain la bonne exécution de ces études process (mixing, holding time, cleaning), la résolution de problèmes, la gestion des non-conformités des validations de procédés produit et de Nettoyage. Vous présentez les résultats de ces études aux clients et aux autorités de santé.

En travaillant avec une approche basée sur l’évaluation du risque patient, des couts et des délais, vous travaillerez avec les équipes projets et toutes les parties intéressées (les équipes de développement, validation de procédés, de production, de qualité, et analytique), vous dirigez les actions et prenez les décisions pour assurer des stratégies et l’exécution de la validation en accord avec la réglementation et nos standards

Votre maitrise des outils, de la connaissance réglementaire, vous permettra d’améliorer les processus en place.

 

Profil recherché

Qui vous êtes :

  • Baccalauréat +5 (Chimie ou Ingénierie biochimique) ou Doctorat (pharmacie, biologie) avec au moins 5 années d’expérience dans un environnement de production GMP, idéalement dans une entreprise biopharmaceutique (Mabs ou Vaccins)
  • Connaissance approfondie de la production biopharmaceutique : Bioréacteurs, Harvest, Chromatographie, Filtration.
  • Connaissance des requis de validation de procédés biotech
  • Capacité de motiver et travailler de façon collaborative avec les équipes opérationnelles
  • Bonnes compétences de communication – à l’orale et à l’écrite
  • Anglais courant
Votre demande
Déposez les fichiers ici parcourir les fichiers ...
Captcha

Offres d'emplois similaires

20 janvier 2022
4 janvier 2022
Are you sure you want to delete this file?
/