MERCK
Publié le
23 novembre 2021
Localisation
Martillac
Secteur d'activité
Santé  
Type de contrat
CDI  
Durée du travail
  • TEMPS_PLEIN

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Votre rôle : 

Sous la Responsabilité du Responsable Validation, votre rôle est de piloter les activités de transfert et de validation des méthodes microbiologiques (endotoxines et bioburden) pour des projets early et late phase. Vous vérifiez la réalisation de ces activités en accord avec les BPF et les documents de travail, vous gérez les enquêtes et déviations et rédigez les protocoles et rapport de validation en lien avec ces activités. Vous coordonnez les activités de transfert analytique internes comme externes, et vous pilotez la sous-traitance analytique des méthodes sur le produit purifié (Drug Substance). Vous assurez une bonne communication et un suivi régulier des activités sous votre responsabilité lors des meeting projet internes et externes, avec nos clients (Français et Etrangers). Vous êtes le garant du respect des délais et budgets. Vous élaborez les stratégies de validation selon les phases cliniques et requis réglementaires, et êtes force de proposition pour l’amélioration continu du service en termes de qualités, de documentation et de sécurité.

Vous êtes le représentant du service au sein des projets (équipe technique et Client) qui vous sont confiés. A ce titre, vous planifiez les activités et évaluez les ressources associées en accord avec l’ensemble des activités du service, le superviseur et manager du service

Le poste est basé à Martillac (33), au sein du service validation des méthodes analytiques et tech transfert.

Profil recherché

Qui vous êtes :

  • Formation Doctorat en Pharmacie, Biologie, Biochimie, biotechnologie ou équivalent avec une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine de validation des méthodes analytiques microbiologiques pour des phases I/II ainsi que phase III/commerciale,
  • Expertise en validation des méthodes analytiques focus protéines
  • Rigoureux et doté de qualités relationnelles ainsi qu’une bonne communication,
  • Capable de travailler dans un environnement exigeant, matriciel et multinational,
  • Capacité en Leadership,
  • Anglais courant
Votre demande
Déposez les fichiers ici parcourir les fichiers ...
Captcha

Offres d'emplois similaires

8 décembre 2021
8 décembre 2021
8 décembre 2021
TECHNICIEN PURIFICATION (H/F)   Martillac Nouveau
6 décembre 2021
1 décembre 2021
Are you sure you want to delete this file?
/