MERCK
Publié le
26 octobre 2021
Localisation
Martillac
Secteur d'activité
Santé  
Type de contrat
CDI  
Durée du travail
  • TEMPS_PLEIN

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Contrôle Qualité du laboratoire physico-chimie et bio-analyse, le rôle principal de l’expert CQ projet est d’être le référent QC au sein des projets du site et de coordonner au sein du service QC les délivrables projets.

Le poste est en liaison direct avec les project manager, le superviseur CQ du laboratoire physico-chimie et bio-analyse ainsi qu’avec les équipes de validation, développement analytique, AQ et production.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets et la gestion des conflits inter projets.

Vous connaissez les attributs qualité des molécules développées et comprenez la stratégie analytique.

Vous effectuez la revue/approbation des données brutes en lien avec les analyses réalisées sur la molécule.

Vous prenez des décisions et donnez les recommandations en tant qu’expert QC en accord avec d'autres fonctions ou équipes projets.

Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés aux projets.

Vous concevez, planifiez, gérez et suivez les projets.

Vous êtes le garant d’une organisation optimale au sein du laboratoire CQ et de l’articulation des activités de validation, des analyses QC et des stabilités (analyses interne et ou sous traitées).

Vous êtes responsable des livrables projets (checkpoint) afin de vous assurer qu’ils soient en ligne avec les besoins du projet, les attentes qualités (interne/client) et le planning.

Vous avez la capacité à challenger les dates définies dans un projet chart.

Vous communiquez auprès du Superviseur Contrôle Qualité du laboratoire physico-chimie et bio-analyse de la charge prévisionnelle des différents besoins clients/productions pour donner une visibilité sur un planning global.

 

Profil recherché

Votre profil :

  • De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent, évoluant dans le domaine pharmaceutique.
  • Une expérience professionnelle d’au moins deux ans dans une fonction opérationnelle (Contrôle qualité ou développement analytique), à un poste d’ingénieur ou d’expert. Une expérience en gestion de projet est souhaitable.
  • Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication, des pharmacopées et des ICH.
  • Très bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (rédaction protocoles rapports) comme à l’oral (contact autres sites du groupe/clients).
  • Capacité à travailler dans un environnement évolutif et matriciel, tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités.
  • Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.

 

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